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        人才招聘

        注册专员(5人)
         

        岗位职责:

        1、根据部门工作计划,负责编写产品国内、国外注册文件;

        2、根据部门产品注册计划,负责起草产品分析方法验证强制降解、稳定性考察签发QC实施。对验证图谱及记录审核,并整理归档;

        3、负责产品注册文件的年度更新,负责翻译产品质量标准及其他技术文件;

        4、负责处理客户投诉,负责定期收集公司产品国外质量标准和法规更新信息;

        5、负责收集外部信息,与外部相关方沟通。

        任职要求:

        1、具有医药或相关专业本科以上学历;

        2、大学英语四级以上,读写精通;

        3、有药品国内或国际注册相关工作经验者优先;

        4、大学英语六级以上,医药相关专业优秀应届毕业生可考虑。

        招聘人数:5人

        QC员(5人)
         

        工作职责:


        1、负责对检验仪器、设备、试剂、试液、标准品、对照品、滴定液、培养基的管理和使用;

        2、开展各项验证工作,整理编制验证报告,负责检验仪器的验证立项、方案起草、组织验证、整理验证报告;

        3、负责对送检的产品、样品的化验工作;

        4、负责对公司的原辅料、包装材料、半成品(中间体)、成品、工艺用水的质量检验,并出具验证报告。


        任职要求:


        1、具有医药或相关专业专科以上学历;

        2、熟练操作实验室检验仪器,有药品检验相关工作经验;

        3、做事认真细

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